醫用封口機是用于醫用行業、工廠、藥廠、醫院消毒供應室、手術室等科室醫療器械的醫用封口熱封。醫用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫用導管是醫用器械中不可或缺的一部分,其中導管分類是根據使用領域進行,不同的導管類型作用也各不相同,常見的醫用導管大致可分為以下幾類。1. 輸液導管 ;靜脈導管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡稱FDA),成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。 FDA定義美國食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機常用于醫用吸塑盒的封口熱合,阿博萊醫用熱合機結構穩定,操作方便。經與售后工程師交流后,熱合機遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡要來說是一種藍底透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出眾的熱成型性能:成形性極佳,適用于吸塑這種成型方法,制作出來的產品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍,主要是聚四氟乙烯樹脂(PTFE)。PTFE具有優異的高低溫性能和化學穩定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤滑性, 應用從航天領域
2022-11-04
對于醫療器械、輔料,消毒滅菌是基本要求。對于一次性醫療器械的滅菌保持,就需要合適的醫療密封包裝。常見的有平袋包裝和盒式包裝,良好的密封包裝能更好的保持器材的滅菌性。下
2022-10-31
一次性醫用耗材一般包括:一次性醫用包;一次性醫用導管;傷口敷料、護創材料;醫用膠帶、膠貼;醫用紗布、醫用繃帶、骨科夾板; 醫用消毒片、醫用海綿;注射及輸液器械;穿刺針、活檢針;留
2022-10-27
醫療器械的無菌包裝直接接觸產品,是醫療器械產品的重要組成部分,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫用器械無菌包裝完好性初步檢測一般為目力檢測,對于初步目力檢測出現問題的器械禁止使用,其已經存在污染風險。未開啟的無菌包裝外觀應不存在下列缺陷:有外來物質;
有濕
經營醫用二類、三類醫療器械要注意經營場所和人員信息要求。經營場所
1. 經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場
對于高端一次性醫療器械的包裝一般會使用硬吸塑類包裝,可以較好的保護產品,并且可以根據產品的外形訂制吸塑殼,限制移動中產品的晃動。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。吸塑
2022-10-18