無菌類醫療器械有哪些特點？
一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。當前國家依照國家食品藥品監督管理總局下發的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫療器械進行監督管理。凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當根據產品的特點，按照《辦法》的要求，建立質量管理體系，形成文件，加以實施并保持其有效性。作為質量管理體系的一個組成部分，產品的全生命周期均應實施風險管理。
無菌性醫療器械使用需要注意哪些事項？
一次性使用產品禁止重復使用，使用過的無菌器械必須按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好記錄。無菌類產品經過滅菌處理，須在失效期年月內使用。單包裝破損、護套脫落的，禁止使用，并做報廢處理。產品的使用必須嚴格執行無菌技術操作規程。產品應儲存在相對濕度小于80%、通風、干燥的室內。
無菌醫療器械直接包裝要注意哪些地方？
無菌醫療器械直接包裝要注意選擇包裝的材料、滅菌模式、封口模式。對于封口可以使用阿博萊自動化有限公司生產銷售的醫用無菌封口設備，包含硬吸塑包裝封口和軟紙塑袋封口，設備可根據包裝產品進行定制，不限制產品包裝的大小。
