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一次性生物反應袋優點

發布時間:2023-06-27  來源:阿博萊官網  作者:Abler

當從一種藥物工藝轉變為另一種藥物工藝時,減少產品與零件/系統的接觸可以減少鑒定和驗證時間。由于生物制藥制造過程除了使用生物反應器之外還包括許多步驟,因此一次性技術因其優點而在整個制造過程中得到利用。一次性生物處理 (SUS)可用步驟為:培養基和緩沖液制備、細胞收獲、過濾、純化和病毒滅活。該加工領域一次性技術的主要創新在于 2D/3D 袋子的構造和管道焊接,減少產品與非一次性部件/系統的接觸。

生物液袋

與傳統的生物反應系統相比,一次性解決方案具有一些優勢。一次性技術的應用減少了清潔和滅菌需求。一些估計表明,與固定資產不銹鋼生物反應系統相比,一次性系統可節省 60% 以上的成本。在藥品生產中,復雜的鑒定和驗證程序可以變得更加容易,并最終顯著降低成本。一次性生物反應器的應用降低了交叉污染的風險,提高了生物和過程安全性。一次性應用特別適合任何類型的生物制藥產品。

儲液袋應用

一次性生物反應系統的最大優勢之一是它們為制造商提供的靈活性。停機的主要原因之一是在上游過程中準備生物反應系統。一次性生物反應系統大大減少了為后續批次準備生物反應系統所花費的時間。 
使用一次性生物反應系統的生產線更換大約需要兩個小時;使用不銹鋼生物反應器,生產同一產品可能需要 6 到 10 小時,完整的產品轉換可能需要三周時間。對于使用混合系統的制造商來說,即在上游工藝中使用一次性系統,在下游工藝中使用不銹鋼系統的制造商,轉換時間可以縮短至兩周。然而,如果生產線由所有一次性組件組成,包括過濾器、袋子和連接器,則產品轉換的總時間可能會快至 48 小時。將停機時間從兩到三周減少到僅 48 小時可以極大地影響公司的產出。

儲液袋使用實操圖

一次性生物反應系統中生物反應袋在整個生產流程中屬于最重要的一個部分,生物反應袋規格眾多,一般由需求的廠家會根據自己的反應器和需求進行特殊定制反應袋。一次性生物反應袋的生產可以使用阿博萊生物液袋焊接機系列設備,支持大小規格、2D/3D、不同屬性儲液袋/生物袋的加工生產。

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