阿博萊硬吸塑立式熱合機適用于醫用 PVC、APET、PET、PS、PETG、GAG、PP 等吸塑殼和醫用透析紙之間的熔接熱合。其安裝使用也較為方便，下面一起了解一下安裝步驟。1、安裝前的
2023-04-06
醫療器械環氧乙烷滅菌過程中，過程挑戰裝菌過置(Process Challenge Device.PCD)是衡量及保證滅菌過程質量的一種監測方式，在環氧乙烷滅菌確認及日常滅菌監測應用比較廣泛。過程
2023-04-03
對于醫療器械來說，包裝的作用至關重要，良好的包裝對產品無菌狀態的保持有極其重要的幫助。醫療器械包裝不僅僅是確定紙板箱或袋子的尺寸。無菌包裝的過程對于安全可靠地向最終
2023-03-30
醫用無菌包裝只需要進行一次測試和驗證嗎？錯誤，這是一種誤解。ISO 11607 中最關鍵的要素是其對用于維護無菌屏障系統和包裝系統的材料進行測試以及包裝過程驗證的嚴格要求。它
2023-03-28
醫療器械無菌評價標準ISO 11607概述了滅菌醫療器械包裝的基本要求。具體來說，該標準確定了兩個部分：
1. 無菌屏障系統 (SBS)，可保護并“最大限度地降低微生物進入的風險，并
為醫療器械包裝選擇正確的塑料材料對于確保成品部件的成功至關重要。每種材料都具有適合不同應用的不同特性、特性和強度。因此，許多因素都會影響材料的選擇，從性能到外觀再到
2023-03-21
無菌屏障系統的熱合封口主要是使用熱合機，主要分為硬吸塑熱合機和滅菌袋熱合機。熱封包裝的密封強度主要取決于密封停留時間、密封溫度、密封壓力這三個因素，當然還有材料、粘
2023-03-20
無菌熱合機主要是用于硬吸塑盒與透析紙之間的封口熱合，采用恒溫恒壓對吸塑盒進行熱封，外表美觀，封口膠轉移均勻。其中熱合機使用時必須要根據產品的吸塑盒進行模具的定制，一套模
2023-03-17
1.微生物屏障(Microbial barrier )
無菌屏障系統在規定條件下防止微生物進入的能力，常見的就是產品的直接接觸性包裝。2.包裝材料(Packaging material)
用于制造或密封包裝
環氧乙烷滅菌方式作為主流的工業滅菌方式之一,被廣泛地應用于醫療器械滅菌領域。據FDA報告統計,約有50%以上的醫療器械采用環氧乙烷滅菌方式進行滅菌。醫療器械生產過程中，滅
2023-03-15
醫療器械滅菌軟包裝常用主要材料為透析紙+復合膜（紙塑滅菌袋），復合膜+復合膜（塑塑滅菌袋）生產工藝及主要流程如下：透析紙
→木漿水解→鋪網、輥壓、烘干精制紙張→收
醫療器械包裝包括硬吸塑殼包裝和軟滅菌袋包裝，其質量技術要求包含如下：1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌（標準：ASTM F-1608）；2、必須適應承諾的滅菌方式（標準：ISO11134ISO11135IS
2023-03-13