滅菌袋包裝在醫藥轉運及醫療器械、耗材、輔料的包裝領域有廣泛應用。常見的滅菌袋包裝形式為雙層PE袋、PE+呼吸紙袋、雙層呼吸紙袋，其中PE+呼吸紙袋這種形式較為最常用。PE
2023-04-19
無菌醫療器械是指在有效期內一次性直接使用的醫療器械，生產企業按《醫療器械生產質量管理規范》要求建立不同級別的生產潔凈車間環境，從使用材料、生產過程、人員防護、設備的
2023-04-17
一次性無菌儲液袋以多層共擠膜為原材料有即取即用的特點，隨時取用，無須像傳統液體灌裝運轉設備清理消毒。主要形式為2D儲液袋、3D儲液袋等等。2D儲液袋屬于四邊焊接，適用于小規
2023-04-12
環氧乙烷滅菌是醫療器械常用的滅菌形式，下面一起了解一下相關的術語和定義，YYT0287、YY/T1403和YY/T1544中的術語和定義適用于本文。1. 制造商(manufacturer)
以其名義制造預
一次性儲液袋可實現生物工藝溶液的儲存和轉移，可以根據不同的需求選擇合適規格的袋體。可獨立用于緩沖液、培養基、原液、中間品的儲存，配合轉移車可以方便的進行液體的移動。
2023-04-07
醫療器械環氧乙烷滅菌過程中，過程挑戰裝菌過置(Process Challenge Device.PCD)是衡量及保證滅菌過程質量的一種監測方式，在環氧乙烷滅菌確認及日常滅菌監測應用比較廣泛。過程
2023-04-03
對于醫療器械來說，包裝的作用至關重要，良好的包裝對產品無菌狀態的保持有極其重要的幫助。醫療器械包裝不僅僅是確定紙板箱或袋子的尺寸。無菌包裝的過程對于安全可靠地向最終
2023-03-30
醫用無菌包裝只需要進行一次測試和驗證嗎？錯誤，這是一種誤解。ISO 11607 中最關鍵的要素是其對用于維護無菌屏障系統和包裝系統的材料進行測試以及包裝過程驗證的嚴格要求。它
2023-03-28
醫療器械無菌評價標準ISO 11607概述了滅菌醫療器械包裝的基本要求。具體來說，該標準確定了兩個部分：
1. 無菌屏障系統 (SBS)，可保護并“最大限度地降低微生物進入的風險，并
為醫療器械包裝選擇正確的塑料材料對于確保成品部件的成功至關重要。每種材料都具有適合不同應用的不同特性、特性和強度。因此，許多因素都會影響材料的選擇，從性能到外觀再到
2023-03-21
無菌屏障系統的熱合封口主要是使用熱合機，主要分為硬吸塑熱合機和滅菌袋熱合機。熱封包裝的密封強度主要取決于密封停留時間、密封溫度、密封壓力這三個因素，當然還有材料、粘
2023-03-20
無菌熱合機主要是用于硬吸塑盒與透析紙之間的封口熱合，采用恒溫恒壓對吸塑盒進行熱封，外表美觀，封口膠轉移均勻。其中熱合機使用時必須要根據產品的吸塑盒進行模具的定制，一套模
2023-03-17